Matriz ósea desmineralizada de origen humano compuesta de hueso esponjoso y cortical de alta calidad, con estructura trabecular nativa intacta consiguiendo alto potencial conductivo. Indicados para relleno de defectos óseos creados quirúrgica o traumáticamente.
- Formato partículas, resistente al lavado articular.
- Material altamente conductivo y biocompatible
- De fácil manejo
- Listo para usar: no requiere ser mezclado, rehidratado o descongelado
Referencias
DBM-Press
GT 3560 < 6 mm 2,5cm3
GT 3561 < 6 mm 5 cm3
GT 3562 < 6 mm 10 cm3
GT 3563 < 6 mm 15 cm3
GT 3564 < 6 mm 20 cm3
CE / FABRICANTE
DZIG ( Instituto Alemán de células y reemplazo de tejidos). Des del 1993. Más de 250.000 implantaciones
Ficha Técnica
Marca Comercial:DBM-Press
Fabricante: DIZG (Instituto Alemán de células y reemplazo de tejidos). Desde 1993. Más de 500.000 implantaciones
Dirección: Köpenicker Str. 325, 12555 Berlin, Alemania
Referencias:
GT3560 DBMx-Press, < 6mm 2,5cm3
GT3561 DBMx-Press, < 6mm 5cm3
GT3562 DBMx-Press, < 6mm 10cm3
GT3563 DBMx-Press, < 6mm 15cm3
GT3564 DBMx-Press, < 6mm 20cm3
Descripción:
Formato pasta con partículas, resistente al lavado articular.
Indicación:
Indicados para relleno de defectos óseos creados quirúrgica o traumáticamente.
Imagen de producto:
Material/Composición:
Contenido del hueso: 36% Matriz desmineralizada ósea.
Composición: 80% Hueso Desmineralizado cortical + 20% hueso desmineralizado esponjosa
Tamaño de partículas: < 6mm
Sistema Aplicación: Envase de vidrio
Carrier: Hyaluronato de sodio, sal común. Monofosfato de sodio y difosfato de sodio en agua para su inyección.
Formulación: Textura hueso cortico – esponjosa. No necesita combinarlo con chips.
Se queda en su lugar: Resistente al lavado articular y mantiene la integridad física.
De fácil uso: Preparado para su uso. NO requiere mezclar con otro producto, tampoco rehidratar, ni descongelar.
Medidas: 10cm x 6cm
Indicaciones:
Se detallan a continuación:
- Extremidades
- Columna
- Hip surgery
- Pelvis
- Cirugía de Revisión
- Reconstrucción mandíbula
Envasado:
Doble embalaje estéril en sala blanca (Clase A). Caducidad 5 años a temperatura (<25Cº).
Esterilización: Fórmula 1,0% peracetic acid. 24.0% ethanol. 37,5% propylene glycol
Conservación y Almacenamiento: Almacenamiento en condiciones estándar de higiene sanitaria. Proteger de contaminación. Temperatura ambiente (<25ºC)
Seguridad:
La seguridad de DBMx-press se fundamenta en amplios tests de control sobre la selección de los donantes y detallado test serológico por encima de lo estándar exigido por la EU-Directive 2006/17 y que incluye Test mediante PCR de 4 virus (EU requeridos: HBsAg // Anti-HIV 1,2 // Anti-HBc // Anti-HCV // TPHA. Adicionales DIZG: HIV-NAT // HBV-NAT // HAV-NAT // Anti-HTLV I/II // HCV-NAT)
DBMx-press es procesado en condiciones asépticas y según directiva Europea.
DBMx-press es esterelizado al vacío en una solución de ácido peracético y etanol (PES). Proceso validado para inactivación de los virus, bacterias y hongos más relevantes.
DBMx-press presenta autorización de puesta en mercado por parte del Paul Ehrlich Institute (PEI). Numero de aprobación: PEIH03358011)
DIZG es DIN EN ISO 13485 (certificado que garantiza los estándares de calidad y ética de la Sociedad Europea de Bancos de Tejidos (EATB) y la ISO 9001
DBMx-press, como otros tejidos óseos transplantados de origen humano esterilizados en ácido peracetico, se ha demostrado que contienen niveles significativos de proteinas morfogenéticas que se correlacionan con capacidad osteoinductiva (Wildemann B, Kadow-omacker A, Pruss A, Haas NP, Schmidmaier G. 2007, Quantification of growth factors in allogenic bone grafts extracted with three different methods. Cell
Tissue bank 8(2):107-14
DBMx-press tiene propiedades osteoconductivas.
El hialuronato sódico es un polisacárido que se produce naturalmente en el cuerpo humano: en las articulaciones, los ojos,la matriz extracelular de la piel y el tejido musculoesquelético. Desempeña un papel esencial en la proliferación, migración y adhesión celular y se ha correlacionado con la angiogénesis. También confiere estabilidad posicional al tejido y ha demostrado ser extremadamente seguro. DIZG utiliza hialuronato de sodio de alta calidad médica, certificado ISO 13485, producido a través de procesos de fermentación bajo las directrices GMP. El hialuronato sódico utilizado en los DbM DIZG «listos para usar» no proviene de organismos vivos. La formulación de DBMx-PRESS ha sido específicamente diseñada para tener el pH fisiológico neutro de 7,2 similar a la sangre humana.
Distribución: Salugraft es la empresa autorizada por la ONT para su distribución en España según la Directiva 2004/24/CE y al REAL DECRETO-LEY 9/2014
Documentación
