OSTEOARTROSIS
La artrosis es una enfermedad articular degenerativa que provoca dolor, hinchazón y rigidez, y que afecta a la capacidad de una persona para desplazarse sin limitaciones. Cuando el dolor y la pérdida de la movilidad o funcionalidad se vuelven crónicos, las personas con artrosis a menudo tienen limitaciones para realizar actividades significativas, su bienestar se ve afectado y presentan malestar psíquico.
La artrosis afecta a toda la articulación, incluso a los tejidos que la rodean. Es más frecuente en las articulaciones de la rodilla, la cadera, la columna vertebral y la mano.
Muchos factores pueden favorecer la aparición de la artrosis, como antecedentes de lesiones o uso excesivo de las articulaciones, edad avanzada y sobrepeso.
Se pueden reducir los síntomas realizando ejercicios y llevando una alimentación saludable para desarrollar músculos fuertes, así como mantener un peso saludable. En los casos graves, se recurre a la cirugía para sustituir las articulaciones a fin de reducir el dolor y recuperar la movilidad.
Datos y cifras
- En 2019, alrededor de 528 millones de personas en todo el mundo tenían artrosis; un aumento del 113% desde 1990 (1).
- Alrededor del 73% de las personas con artrosis son mayores de 55 años, y el 60% son mujeres (1).
- La articulación de la rodilla es la afectada con mayor frecuencia, con una prevalencia de 365 millones, seguida de las articulaciones de la mano y la cadera (2).
- Con el envejecimiento de la población y el aumento de las tasas de obesidad y traumatismos, se prevé que la prevalencia de la artrosis continúe aumentando a nivel mundial. Se prevé 1000 millones de personas afectadas el 2050.
Entre los pacientes afectados por Osteoartrosis existen dos subgrupos que presentan un gran reto para la medicina actual: entre ellos los pacientes adultos ‘jóvenes’ y los pacientes con fenotipos específicos como:
– Osteoartrosis avanzada de articulación femoro-patelar
– Osteoartrosis tricompartimental con prescripción para prótesis que no quieran o puedan operarse.
– Osteoartrosis Kellgren-Lawrence grado III a IV
– Osteoartrosis en pacientes Obesos (BMI > 30 kg / m2)
– Pacientes con comorbilidades que limiten la prescripción de prótesis total de rodilla
Referencias bibliográficas
- GBD 2019: Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. https://vizhub.healthdata.org/gbd-results/.
- Long H, Liu Q, Yin H, Diao N, Zhang Y, Lin J et al. Prevalence trends of site-specific osteoarthritis from 1990 to 2019: Findings from the global burden of disease study 2019. Arthritis Rheumatol 2022; 74(7): 1172-1183.
- Global Prospects for osteoarthritis 2050. Lancet Rheumatology. 2023 August 21.
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Catálogo
Ficha Técnica
FICHA TÉCNICA DE PRODUCTO KIOMEDINEvs ONE
Marca Comercial: KIOMEDINEvs ONE
Fabricante: KIOMED PHARMA SA
Dirección: 4 Rue Haute Claire – 4040 Herstal (Bélgica)
Referencias: 05404023514004 KIOMEDINEᵛˢONE CM CHITOSAN 60MG/3ML
Clasificación: Tipo III
Descripción: Implante intraarticular basado en carboxymethyl-chitosan de origen no animal, fabricado mediante proceso
biotecnológico patentado (3).
Indicación: Tratamiento en un sólo tiempo de la osteoartrosis refractaria sintomática de rodilla (5).
Método acción: Mecanismo de acción dual exclusivo para abordar las molestias de la osteoartrosis y otros síntomas, mediante neutralización de los radicales libres reduciendo el estrés oxidativo de los mismos consiguiendo una alta protección de la articulación y mejorando la lubricación de la misma.
El implante es degradado completamente por los macrófagos en un mes persistiendo su acción consiguiendo un rendimiento clínico duradero (4).
Imagen de producto:
Material/Composición:
El implante son 3ml compuestos de 60mg de Carboxymethyl-chitosan, 35 mg de sorbitol y agua tamponada con fosfato para infiltración (pH 7,2 ± 0,2, 270-330 mOsmol por kg), Presentado en Jeringa de cristal precargada con contenido estéril de 3 ml empaquetado en un blíster, información del producto y etiquetas de trazabilidad.
KioMedinevsOne, el principal componente viscoso es un derivado químico lineal (es decir, no reticulado) del quitosano no animal. Este polímero es un exclusivo polisacárido de glucosamina de origen natural altamente purificado obtenido del hongo blanco comestible Agaricus bisporus y modificado usando química patentada.
Indicaciones: Resultados clínicos demostrados para el tratamiento de la osteo artritis refractaria:
- Osteoartrosis avanzada de articulación femoro-patelar
- Osteoartrosis tricompartimental
- Osteoartrosis Kellgren-Lawrence grado III a IV
- Osteoartrosis en pacientes Obesos (BMI > 30 kg / m2)
- Pacientes con prescripción para prótesis total para retrasar intervención
- Pacientes con comorbilidades que limiten la prescripción de prótesis total
- Alta capacidad de lubricación y neutralización de radicales libres en la articulación afectada
- Implantación rápida y fácil por punción intra aticular.
Contraindicaciones: Solo para uso intraarticular. No inyecte KioMedinevs One en pacientes que tienen:
- una alergia conocida o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto,
- infecciones o enfermedades de la piel en o alrededor del sitio de la inyección,
- inflamación grave, sinovitis o artritis inflamatoria de la articulación de la rodilla,
- un historial de enfermedades autoinmunes y cristalinas,
- evidencia de estasis linfática o venosa o trastornos sanguíneos graves.
Envasado: Doble embalaje, producto libre de piróneno, esterilizado mediante calor húmedo
Medidas caja: 19,5 x 7,6 x 3,4 cm
Peso: 102 gramos
Conservación y Almacenamiento: Almacenamiento en condiciones estándar de higiene sanitaria. Proteger de la contaminación. Mantener en temperatura entre 2ºC y 25ºC. No congelar. Si se almacena en lugar frío, Kiomedine se debe mantener a temperatura ambiente 15minantes de uso.
Seguridad: Producto no clasificado como peligroso ni tóxico según la Directiva 67/548/EEC y regulación (EC) No. 1272/2008
Garantía de calidad: CE 0344
Distribuidor / Importador España: Biotechpromed S.L. B65914277. Calle Osio 45, p1-17, 08034 Barcelona
Protocolo de tratamiento
Bibliografia
‘Resumen publicaciones más relevantes Kiomedine’
- Long-Term Efficacy Following Intra-articular Injection of Carboxymethyl-chitosan, a New Product Class for Knee Osteoarthritis: Results from an Observational Study in Germany. Rheumatol Ther 2024 Mar 18. doi: 10.1007/s40744-024-00661-6 /Nils A. Lynen et. al. , Christoph Eichhorn et. al. Nicolas Portelange et. al.
- KiOmedine® CM-Chitosan is Effective for Treating Advanced Symptomatic Knee Osteoarthritis up to Six Months Following a Single Intra-Articular Injection: A Post Hoc Analysis of Aproove Clinical Study The Open Rheumatology Journal 2023/P.J. Emans et. al., G. Skaliczki et. al., D. Haverkamp et. al.
- First-in-human Study to Evaluate a Single Injection of KiOmedine®CMChitosan for Treating Symptomatic Knee Osteoarthritis The Open Rheumatology Journal 2022/P.J. Emans et. al., G. Skaliczki et. al., D. Haverkamp et. al.
- Non-clinical assessment of lubrication and free radical scavenging of an innovative non-animal carboxymethyl chitosan biomaterial for viscosupplementation: An in-vitro and ex-vivo study.
PLoS One 2021 Oct 11;16(10):e0256770.doi: 10.1371/journal.pone.0256770. eCollection 2021 / Vandeweerd J-M et. al., Innocenti B, Rocasalbas G. et. al., Gautier SE, Douette P. et.al , Hermitte L, et al.
- Biological Safety Evaluation of KiOmedine® CM-chitosan, an Innovative Non-animal Carboxymethyl-Chitosan Biomaterial Intended for Injectable Biomedical Applications Journal of Biomaterials 2020; 4(2): 39-50 doi: 10.11648/j.jb.20200402.12/
- Long-Term Efficacy Following Intra-articular Injection of Carboxymethyl-chitosan, a New Product Class for Knee Osteoarthritis: Results from an Observational Study in Germany. Rheumatol Ther 2024 Mar 18. doi: 10.1007/s40744-024-00661-6 /Nils A. Lynen et. al. , Christoph Eichhorn et. al. Nicolas Portelange et. al.