Matriz ósea desmineralizada de origen humano compuesta de hueso esponjoso y cortical de alta calidad, con estructura trabecular nativa intacta consiguiendo alto potencial conductivo. Indicados para relleno de defectos óseos creados quirúrgica o traumáticamente.
- Formato pasta con partículas, resistente al lavado articular.
- Material altamente conductivo y biocompatible
- De fácil manejo
- Listo para usar: no requiere ser mezclado, rehidratado o descongelado
Referencias
DBM-Pastos (Putty)
GT3550 / OL3550
0,212-0,85 mm 0,5 cm3
GT3551 / OL3551
0,212-0,85 mm 1 cm3
GT3552 / OL3552
0,212-0,85 mm 2,5 cm3
GT3553 / OL3553
0,212-0,85 mm 5 cm3
GT3554 / OL3554
0,212-0,85 mm 10 cm3
CE / FABRICANTE
DZIG ( Instituto Alemán de células y reemplazo de tejidos). Des del 1993. Más de 250.000 implantaciones
Ficha Técnica
Marca Comercial:DBM-Pastos (Putty)
Fabricante: DIZG (Instituto Alemán de células y reemplazo de tejidos). Desde 1993. Más de 500.000 implantaciones
Dirección: Köpenicker Str. 325, 12555 Berlin, Alemania
Referencias:
GT3550 / OL3550
0,212-0,85 mm 0,5 cm3
GT3551 / OL3551
0,212-0,85 mm 1 cm3
GT3552 / OL3552
0,212-0,85 mm 2,5 cm3
GT3553 / OL3553
0,212-0,85 mm 5 cm3
GT3554 / OL3554
0,212-0,85 mm 10 cm3
Descripción:
Formato pasta con partículas, resistente al lavado articular.
Indicación:
Indicados para relleno de defectos óseos creados quirúrgica o traumáticamente.
Imagen de producto:
Material/Composición:
Contenido del hueso: 30% Matriz desmineralizada ósea.
Composición: 100% Hueso Cortical Desmineralizado
Tamaño de partículas: 0,212 – 0,85 mm
Sistema Aplicación: Jeringa
Carrier: Hyaluronato de sodio, sal común. Monofosfato de sodio y difosfato de sodio en agua para su inyección.
Formulación: Pasta de hueso cortical granulado.
Se queda en su lugar: Resistente al lavado articular y mantiene la integridad física.
De fácil uso: Preparado para su uso. NO requiere mezclar con otro producto, tampoco rehidratar, ni descongelar.
Medidas: 10cm x 6cm
Indicaciones:
Se detallan a continuación:
- Extremidades
- Columna
- Columna posterolateral
- Pelvis
- Dental
- Reconstrucción mandíbula
Envasado:
Doble embalaje estéril en sala blanca (Clase A). Caducidad 5 años a temperatura (<25Cº).
Esterilización: Fórmula 1,0% peracetic acid. 24.0% ethanol. 37,5% propylene glycol
Conservación y Almacenamiento: Almacenamiento en condiciones estándar de higiene sanitaria. Proteger de contaminación. Temperatura ambiente (<25ºC)
Seguridad:
La seguridad de DBM pastos se fundamenta en amplios tests de control sobre la selección de los donantes y detallado test serológico por encima de lo estándar exigido por la EU-Directive 2006/17 y que incluye Test mediante PCR de 4 virus (EU requeridos: HBsAg // Anti-HIV 1,2 // Anti-HBc // Anti-HCV // TPHA. Adicionales DIZG: HIV-NAT // HBV-NAT // HAV-NAT // Anti-HTLV I/II // HCV-NAT)
DBM pastos son procesados en condiciones asépticas y según directiva Europea.
DBM pastos son esterelizados al vacío en una solución de ácido peracético y etanol (PES). Proceso validado para inactivación de los virus, bacterias y hongos más relevantes.
DBM pastos presentan autorización de puesta en mercado por parte del Paul Ehrlich Institute (PEI). Numero de aprobación: PEIH03358011)
DIZG es DIN EN ISO 13485 (certificado que garantiza los estándares de calidad y ética de la Sociedad Europea de Bancos de Tejidos (EATB) y la ISO 9001
DBM pastos, como otros tejidos óseos transplantados de origen humano esterilizados en ácido peracetico, se ha demostrado que contienen niveles significativos de proteinas morfogenéticas que se correlacionan con capacidad osteoinductiva (Wildemann B, Kadow-omacker A, Pruss A, Haas NP, Schmidmaier G. 2007, Quantification of growth factors in allogenic bone grafts extracted with three different methods. Cell
Tissue bank 8(2):107-14
DBM pastos tiene propiedades osteoconductivas.
El hialuronato sódico es un polisacárido que se produce naturalmente en el cuerpo humano: en las articulaciones, los ojos,la matriz extracelular de la piel y el tejido musculoesquelético. Desempeña un papel esencial en la proliferación, migración y adhesión celular y se ha correlacionado con la angiogénesis. También confiere estabilidad posicional al tejido y ha demostrado ser extremadamente seguro. DIZG utiliza hialuronato de sodio de alta calidad médica, certificado ISO 13485, producido a través de procesos de fermentación bajo las directrices GMP. El hialuronato sódico utilizado en los DbM DIZG «listos para usar» no proviene de organismos vivos. La formulación de DBMx-PRESS y DBM pastos ha sido específicamente diseñada para tener el pH fisiológico neutro de 7,2 similar a la sangre humana.
Distribución: Salugraft es la empresa autorizada por la ONT para su distribución en España según la Directiva 2004/24/CE y al REAL DECRETO-LEY 9/2014
Documentación
