Matriz ósea desmineralizada de origen humano compuesta de hueso esponjoso y cortical de alta calidad, con estructura trabecular nativa intacta consiguiendo alto potencial conductivo. Indicados para corrección angular en osteotomías de adición.
- Formato de cuñas de hueso cortico-esponjoso.
- Material altamente conductivo y biocompatible
- De fácil manejo
- Listo para usar: no requiere ser mezclado, rehidratado o descongelado
Referencias
Formato de cuñas de osteotomía de hueso cortico-esponjoso.
GT2727: Cuña hueso 25-30 x 15 x 15 mm
GT2001: Cuña hueso 22,5 º
GT2002: Cuña hueso 45º
CE / FABRICANTE
DZIG ( Instituto Alemán de células y reemplazo de tejidos). Des del 1993. Más de 250.000 implantaciones
Ficha Técnica
Marca Comercial: DBM-Wedge
Fabricante: DIZG ( Instituto Alemán de células y reemplazo de tejidos). Desde 1993 más de 250.000 implantaciones
Dirección: Köpenicker Str. 325, 12555 Berlin, Alemania
Referencias:
GT2727/ GT2001 / GT2002/
1 st./pc
Descripción:
Hueso de origen humano cortico-esponjoso en formato cuñas de diferentes medidas con estructura trabecular original intacta.
Indicación:
Indicados para corrección angular en osteotomías de adición.
Imagen de producto:
Material/Composición:
Cuñas de hueso cortico-esponjoso liofilizado de origen humano que conserva estructura trabecular natural intacta.
Composición:
Minerales: 61-64%
Colágeno: 31-35%
Humedad residual: < 6%
Grasas: < 4%
Material / Medidas:
GT2727: Cuña hueso 25-30 x 15 x 15 mm
GT2001 : Cuña hueso 22,5 º
GT2002: Cuña hueso 45º
Envasado:
Doble embalaje estéril en sala blanca (Clase A). Caducidad 5 años a temperatura (<25Cº).
Esterilización:
Formula 1,0% peracetic acid. 24,0% ethanol. 37,5% propylene glycol
Liofilizado, con fecha caducidad equivalente a 5 años
Molido en equipo específico tratamiento hueso humano
Medidas sobre: 21 x 10,5 x 3 cm
Peso: 30 gramos
Conservación y Almacenamiento:
Almacenamiento en condiciones estándar de higiene sanitaria. Proteger de contaminación. Temperatura ambiente (<25Cº)
Seguridad:
Fabricado y distribuido según regulación europea y mediante autorización del ministerio sanidad Alemán como producto médico, aprovado por Paul-Ehrlich institute. Autorización puesta en mercado: PEI.H.03355.01.1.
– El DZIG incluye todos los sistemas de control / seguridad según normativa Europea:
– Selección de donantes exhaustivo
– Detallado test serológico por encima de lo estándar exigido por la EU-Directive 2006/17 y que incluye Test mediante PCR de 4 virus (EU requeridos: HBsAg // Anti-HIV 1,2 // Anti-HBc // Anti-HCV // TPHA. Adicionales DZIG: HIV-NAT // HBV-NAT // HAVNAT// Anti-HTLV I/II // HCV-NAT)
– Proceso validado para la desactivación y retirada de virus, bacterias y hongos.
– Controles intra proceso y test del producto final
– DIZG es DIN EN ISO 13485 (certificado que garantiza los estándares de calidad y ética de la Sociedad Europea de Bancos de Tejidos (EATB) y la ISO 9001
Distribución:
Salugraft es la empresa autorizada por la ONT para su distribución en España según la Directiva 2004/24/CE y al REAL DECRETO-LEY 9/2014
Documentación