Sistema de prótesis de superficie ‘inlay’ anatómico de mínima resección ósea (3 mm) para tratamiento de la artrosis femoro – patelar aislada, compuesto de tres modelos de producto para tratar des de lesiones focales de surco troclear: HemiCAP PF CLASSIC (13 tallas: dcha./izq.) , más avanzadas de tróclea: HemiCAP PFXL (8 tallas) , a totales de escotadura femoral: HemiCAP PFXL KAHUNA (6 tallas: dcha./izq.) y opciones de patela ‘inlay’ anatómica, cúpula o botón. Instrumental de resurfacing basado en referencias de superficie articular.
CE 0459
Arthrosurface Inc
Marca Comercial:
HEMICAP PF
Modelos:
HEMICAP PF CLASSIC / HEMICAP PFXL / HEMICAP PFXL KAHUNA
Fabricante:
ARTHROSURFACE
Dirección:
28 Forge Parkway, Franklin, MA 02038 , USA
Descripción:
Sistema de prótesis femoro – patelar anatómica ‘inlay’ de mínima resección, compuesto de tres modelos de producto para cubrir des de lesiones focales a totales avanzadas de la articulación femoropatelar.
Indicaciónes:
Pacientes con osteoartritis limitada a la articulación patelo-femoral distal, pacientes con antecedentes de luxación rotuliana o fractura rotuliana y aquellos pacientes con cirugía anterior fallida (artroscopia, elevación del tubérculo tibial, liberación lateral, etc.) donde persiste dolor, deformidad o disfunción .
Objetivo:
Restaurar la superficie congruente articular de la rótula y el surco troclear femoral, remplazando la zona dañada mediante mínima resección ósea (3mm) y consiguiendo asentamiento del implante a nivel del cartílago colindante, mediante el uso de un sistema de cartografía tridimensional intraoperatoria que incorpora el instrumental
Imagen de producto:
Material/Composición:
Versatibilidad
Esterilización:
Los componentes protésicos metálicos se esterilizan por exposición a la irradiación gamma. Los componentes protésicos no metálicos se esterilizan mediante esterilización con plasma de gas. No vuelva a esterilizar ningún componente. No use componentes si el envase está abierto o dañado. No utilice componentes si después de la fecha de caducidad.
Precaución:
La ley federal de los Estados Unidos restringe este dispositivo a la venta por orden de un médico.
Embalaje:
Doble embalaje estéril en sala blanca (Clase A).
Medidas embalaje: Implantes Hemicap PF Classic, Hemicap PFXL W y Hemicap PFXL Kahuna : 23,0 x 15,2 x 3,1 cm
Medidas embalaje: Poste Fijación y Fresa Tibial: 41,7 x 12,7 x 2,0 cm
Peso embalaje: Implante Hemicap PFXL 145 gr // Poste fijación 180 gr
Peso embalaje: Implante Hemicap PF Classic 105 gr // Poste fijación 160 gr
Peso embalaje: Implante Hemicap PFXL Kahuna 155 gr // Poste fijación 180 gr
Peso embalaje: Implante patelar 80 gr
Peso embalaje: Kit Fresa Hemicap PFXL Kahuna 230 gr
Conservación y Almacenamiento:
Almacenamiento en condiciones estándar de higiene sanitaria. Proteger de contaminación. Temperatura ambiente (<25Cº)
Certificado CE:
CE 0459 . Patente U.S.A. 6,520,964 ; 6,610,067; 6,679,917 Arthrosurface Inc.
Distribución España:
Biotechpromed SL ( Dir. Fiscal: Osio 45, P1-P17, Barcelona)
HemiCAP PF XL Animation
«La información del producto aquí contenida no está aprobada para su uso en los Estados Unidos de América».