Sustitutivo óseo con antibiótico en cirugía mayor de cadera: Un estudio de elución de gentamicina a largo plazo

Las infecciones provocan incapacidad y son una fuente de sufrimiento para los pacientes. Además generan un alto coste social ya que frecuentemente requieren múltiples cirugías sobre largos períodos de tiempo.

Este estudio tiene tres objetivos: primero, presentar la elución de gentamicina en orina y serum del CERAMENT G  durante un periodo de 1 mes. Segundo, comparar la elución de gentamicina del CERAMENT G con las curvas reportadas por el PMMA (poli metil metacrilato). Tercero, demostrar que la concentración local de gentamicina alcanza niveles bactericidas mientras que la concentración sistémica se mantiene muy por debajo de los niveles tóxicos.

El estudio se realizó con un total de 20 pacientes con edad media de 76 años quienes tratados profilácticamente con CERAMENT G de 10ml (175mg de Gentamicina). 10 pacientes se intervinieron por fractura trocantérica y 10 por cirugía de revisión de cadera. Ningún paciente fue tratado con Gentamicina sistémica.

Las concentración de Gentamicina en serum fue analizada cada hora por las primeras 6h post-operatorias y en adelante cada 6h horas hasta las 96h post-op (21 muestras por paciente en total). La concentración de Gentamicina en orina fue analizada diariamente por los primeros 7 días y posteriormente cada 3 días durante 1 mes.

Como resultados encontramos:

  • En serum la elución de Gentamicina tuvo un pico inicial que bajó después de los primeros días y siempre estuvo muy por debajo del nivel máximo recomendado de 12 mg/L (Fig. 1).
  • En orina la concentración de Gentamicina fue inicialmente 100 veces más alta que en serum, alcanzando niveles alrededor de 100 mg/L y de 1 mg/L después de una semana (Fig. 2). Después de la primera semana la concentración en orina disminuyó por debajo de 1 mg/L por el resto del tiempo de muestra. La Gentamicina aún era detectable en orina hasta 28 días.
  • En comparación con el PMMA, el CERAMENT tiene una menor concentración de Gentamicina 128mg vs. 653mg en el PMMA pero aún así permite una mayor elución inicial de antibiótico (100mg/L vs. 25mg/L). Esto se explica por la naturaleza del CERAMENT y su microporosidad que no se encuentra en el PMMA. Además, el PMMA sigue eluyendo Gentamicina hasta años después de la implantación con niveles inferiores a la concentración mínima inhibitoria, lo que puede conllevar a resistencia bacteriana así como nefro ototoxicidad.

En resumen, la elución de Gentamicina por el sustituto óseo fue más efectivo que en el del PMMA gracias a la elución inicial más elevada y a la mayor concentración local en la primera semana. Además, se obtuvo una elución completa de la gentamicina con mínimo riesgo de resistencia bacteriana comparado con los niveles sub-inhibitorios obtenidos por el PMMA.

Resultados Elución Gentamicina en serum https://biotechpromed.com

Figura 1. Gráfico Resultados Concentración Gentamicina en Serum

Resultados Concentración Gentamicina en Orina https://biotechpromed.com

Figura 2. Gráfico Resultados Concentración Gentamicina en Orina

Resultados de concentracion Concentracion Gentamicina en orina pacientes tratados con PMMA

Figura 3. Gráfico Resultados Concentración Gentamicina en Orina en pacientes tratados con PMMA

Podéis acceder al mismo en el siguiente enlace: http://www.jbji.net/v04p0076.pdf