DIZG-BLOQUES

GT2602

GT 2603

GT2609

DZIG ( Instituto Alemán de células y remplazo de tejidos). Des del 1993. Más de 250.000 implantaciones

Marca Comercial: DIZG- BLOQUES

Fabricante:DZIG ( Instituto Alemán de células y remplazo de tejidos). Des del 1993. Más de 250.000 implantaciones

Dirección: Köpenicker Str. 325, 12555 Berlin, Alemania

Referencias:

GT2602 / GT 2603 / GT2609

Descripción:

Hueso de origen humano esponjoso en formato bloques de diferentes medidas con estructura trabecular original intacta

Indicaciones:

Relleno de cavidades óseas y / o defectos óseos

Imagen de producto:

Material/Composición:

Bloques de hueso esponjoso liofilizado de origen humano que conserva estructura trabecular natural
intacta.
Composición:
Minerales: 61-64%
Colágeno: 31-35%
Humedad residual: < 6%
Grasas: < 4%

Material / Medidas: 

GT2602: 3 Piezas tipo Cubo de hueso esponjoso de 1 cm3 (1x1x1cm)

GT 2603: 3 Piezas tipo Bloque de hueso esponjoso de 3cm3 (3x1x1cm)

GT2609: 1 Pieza tipo Bloque de hueso esponjoso de 3 cm3 (3x1x1cm)

Envasado:

Doble embalaje estéril en sala blanca (Clase A). Caducidad 5 años a temperatura (<25Cº).
Esterilización: Formula 1,0% peracetic acid. 24,0% ethanol. 37,5% propylene glycol
Liofilizado, con fecha caducidad equivalente a 5 años
Molido en equipo específico tratamiento hueso humano
Medidas sobre: 21 x 10,5 x 3 cm
Peso: 30 gramos

Conservación y almacenamiento:

Almacenamiento en condiciones estándar de higiene sanitaria. Proteger de contaminación. Temperatura ambiente (<25Cº)

Seguridad:

– Fabricado y distribuido según regulación europea y mediante autorización del ministerio sanidad Alemán como producto médico, aprobado por Paul-Ehrlich institute. Autorización puesta en mercado: PEI.H.03355.01.1
– El DZIG incluye todos los sistemas de control / seguridad según normativa Europea:
Selección de donantes exhaustivo
– Detallado test serológico por encima de lo estándar exigido por la EU-Directive 2006/17 y que incluye Test mediante PCR de 4 virus (EU requeridos: HBsAg // Anti-HIV 1,2 // Anti-HBc // Anti-HCV // TPHA. Adicionales DZIG: HIV-NAT // HBV-NAT // HAVNAT
// Anti-HTLV I/II // HCV-NAT)
– Proceso validado para la desactivación y retirada de virus, bacterias y hongos.
– Controles intra proceso y test del producto final
. DIZG es DIN EN ISO 13485 (certificado que garantiza los estándares de calidad y ética de la Sociedad Europea de Bancos de Tejidos (EATB) y la ISO 9001

Distribución: Salugraft es la empresa autorizada por la ONT para su distribución en España según la Directiva 2004/24/CE y al REAL DECRETO-LEY 9/2014

Ficha Técnica DBM Bloques hueso