Matriz ósea desmineralizada de origen humano compuesta de hueso esponjoso y cortical liofilizado de alta calidad, con estructura trabecular nativa intacta consiguiendo alto potencial conductivo. Indicados para relleno de defectos óseos creados quirúrgica o traumáticamente.
- Formato Chips de hueso corticoesponjoso desmineralizado.
- Material altamente conductivo y biocompatible
- De fácil manejo
- Listo para usar: no requiere ser mezclado, rehidratado o descongelado
Referencias
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Referencias
GT2761 |
extra-fino≤ 5 mm Chips 5 cm3
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Referencias
GT2756 |
extra-fino≤ 8 mm Chips 10 cm3
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Referencias
GT2748 |
grueso≤ 10 mm Chips 10 cm3
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CE / FABRICANTE
DZIG ( Instituto Alemán de células y reemplazo de tejidos). Des del 1993. Más de 250.000 implantaciones
Ficha Técnica
Marca Comercial: DIZG-Chips
Fabricante: DIZG ( Instituto Alemán de células y reemplazo de tejidos). Desde 1993 más de 250.000 implantaciones
Dirección: Köpenicker Str. 325, 12555 Berlin, Alemania
Referencias:
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Referencias
GT2761 |
extra-fino≤ 5 mm Chips 5 cm3
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Referencias
GT2756 |
extra-fino≤ 8 mm Chips 10 cm3
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Referencias
GT2748 |
grueso≤ 10 mm Chips 10 cm3
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Descripción:
Hueso de origen humano esponjoso-cortical liofilizado en formato chips con estructura trabecular original intacta.
Indicación:
Relleno de cavidades óseas y/o defectos óseos
Imagen de producto:
Material/Composición: Chips de hueso esponjoso (20%) y cortical (80%) liofilizado de origen humano que conserva estructura trabecular natural intacta.
Composición:
Minerales: 61-64%
Colágeno: 31-35%
Humedad residual: <6%
Grasas: <4%
Envasado:
Doble embalaje estéril en sala blanca (Clase A). Caducidad 5 años a temperatura (<25ºC).
Esterilización: Fórmula 1,0% peracetic acid. 24,0% ethanol. 37,5% propylene glycol.
Liofilizado, con fecha caducidad equivalente a 5 años.
Molido en equipo específico tratamiento hueso humano.
Medidas sobre: 21×10,5x3cm
Peso: 30 gramos
Conservación y Almacenamiento:
Almacenamiento en condiciones estándar de higiene sanitaria. Proteger de contaminación. Temperatura ambiente (<25Cº)
Seguridad:
Fabricado y distribuido según regulación europea y mediante autorización del ministerio sanidad Alemán como producto médico, aprovado por Paul-Ehrlich institute. Autorización puesta en mercado: PEI.H.03355.01.1
El DZIG incluye todos los sistemas de control / seguridad según normativa Europea:
- Selección de donantes exhaustivo.
- Detallado test serológico por encima de lo estándar exigido por la EU-Directive 2006/17 y que incluye Test mediante PCR de 4 virus (EU requeridos: HBsAg // Anti-HIV 1,2 // Anti-HBc // Anti-HCV // TPHA. Adicionales DZIG: HIV-NAT // HBVNAT // HAV-NAT // Anti-HTLV I/II // HCV-NAT)
- Proceso validado para la desactivación y retirada de virus, bacterias y hongos.
- Controles intra proceso y test del producto final.
DIZG es DIN EN ISO 13485 (certificado que garantiza los estándares de calidad y ética de la Sociedad Europea de Bancos de Tejidos (EATB) y la ISO 9001
Documentación