Kit de instrumentos de un solo uso para utilizar junto con la instrumentación común de una cirugía ortopédica estándar para las osteotomías de Evans.
Se empleará junto con la instrumentación común de una cirugía ortopédica estándar para las osteotomías de Evans
• Incluye:
– Juego de calibradores (uno para cada tamaño y tipo).
– Pinza para sujetar e insertar la cuña.
– Impactador para asentar el implante en su posición implantada golpeando suavemente con un martillo.
Especificaciones
Nombre comercial:
Kit de instrumentos OsteoSinter® EVANS de un solo uso
Material:
Poliamida 12
Tecnología de fabricación
Moldeo por inyección
Clasificación del producto:
Clase IIa según Anexo IX, Regla 6, 93/42/CEE
Clasificación NANDO:
MD 0106 – Instrumentos no activos
Vida útil:
Uso único: 1 intervención quirúrgica
Método de esterilización:
Radiación gamma
Medidas del embalaje:
255W X 350L X 45H (mm)
Peso del embalaje:
370 gr
Condiciones de almacenamiento:
Deben almacenarse en un entorno limpio y seco, protegidos de la luz del sol y de las temperaturas extremas
Normas armonizadas específicas que aplican al producto:
ISO 16061, ISO 10993
Producto con Marcado CE según la directiva 93/42/EEC Medical
Devices Directive (MDD) con el nº de certificado G1 104088 0001
