Cuña de Titanio poroso diseñada específicamente para utilizarse en procedimientos de Evans (para el alargamiento de columna lateral)
Indicaciones
Osteotomías del pie que precisen cuñas de adición:
• Osteotomías de apertura con cuña de los huesos del pie (incluidas osteotomías de adición para la corrección de juanetes).
• Apertura con cuña del cuneiforme medial u osteostomías de Cotton.
• Alargamiento de la columna lateral (osteotomía de alargamiento de Evans u osteotomía en Z del calcáneo).
• Artrodesis metatarsiana/cuneiforme.
Especificaciones
Nombre comercial:
Cuña OsteoSinter® EVANS
Material:
Titanio poroso OsteoSinter® bajo patente EU2476065B1, basado en CPTi (Commercial Pure Titanium)
Tecnología de fabricación
Pulvimetalurgia
Clasificación del producto:
Clase IIb según Anexo IX, Regla 8, 93/42/CEE
Clasificación NANDO:
MD 0203 – Implantes funcionales no activos
Código GMDN:
61617 – Caja de fusión de osteotomía metálica, estéril
Vida útil:
Mínimo 15 años (uso único)
Método de esterilización:
Radiación gamma
Medidas del embalaje:
130W × 105L × 30H (mm)
Peso del embalaje:
60gr
Condiciones de almacenamiento:
Deben almacenarse en un entorno limpio y seco, protegidos de la luz del sol y de las temperaturas extremas
Normas armonizadas específicas que aplican al producto:
ISO 14630, ISO 14602, ISO 10993
Producto con Marcado CE según la directiva 93/42/EEC Medical
Devices Directive (MDD) con el nº de certificado G1 104088 0001
Tallas
12 tamaños (3 dimensiones de superficie diferentes y 4 espesores para cada una)
| Opciones de Tamaño | Nombre | Anchura (mm) [W] |
Longitud (mm) [L] |
Altura (mm) [H] |
Opciones de Altura | Referencia |
18×18 mm |
Cuña OsteoSinter® EVANS 18W X 18L X 6H |
18 | 18 | 6 |  |
P00209A1 |
|
Cuña OsteoSinter® EVANS 18W X 18L X 8H
|
18 | 18 | 8 |  |
P00200B1 |
|
|
Cuña OsteoSinter® EVANS 18W X 18L X 10H
|
18 | 18 | 10 |  |
P00201B1 |
|
|
Cuña OsteoSinter® EVANS 18W X 18L X 12H
|
18 | 18 | 12 |  |
P00202B1 |
|
 20×20 mm
|
Cuña OsteoSinter® EVANS 20W x 20L x 6H |
20 | 20 | 6 |  |
P00210A1 |
|
Cuña OsteoSinter® EVANS 20W x 20L x 8H
|
20 | 20 | 8 |  |
P00203B1 |
|
|
Cuña OsteoSinter® EVANS 20W x 20L x 10H
|
20 | 20 | 10 |  |
P00204B1 |
|
|
Cuña OsteoSinter® EVANS 20W x 20L x 12H
|
20 | 20 | 12 |  |
P00205B1 |
|
22×22 mm |
Cuña OsteoSinter® EVANS 22W x 22L x 6H
|
22 | 22 | 6 |  |
P00211A1 |
|
Cuña OsteoSinter® EVANS 22W x 22L x 8H
|
22 | 22 | 8 |  |
P00206B1 |
|
|
Cuña OsteoSinter® EVANS 22W x 22L x 10H
|
22 | 22 | 10 |  |
P00207B1 |
|
|
Cuña OsteoSinter® EVANS 22W x 22L x 12H
|
22 | 22 | 12 |  |
P00208B1 |
