Unicap

Sistema protésico de superficie condilar ‘inlay’ y mínima resección ósea (3 mm), compuesto de un componente femoral (16 opciones ) de bajo perfil que preserva el stock óseo del cóndilo posterior, y de un componente tibial ( 6 opciones) all poly ‘inlay’ guiado artroscópicamente mediante instrumental específico, que permite preservar el menisco y el cartílago colindante. Revisable con PUR y PTR. Pacientes con rodilla estable, normo eje, sin osteoporosis, ni lesiones asociadas no reparables previamente.

Referencias

Femoral Articular Components (UniCAP Classic)
U202-0621 6.0mm x 2.0mm Offset
U202-0631 6.0mm x 3.0mm Offset
U202-0721 7.0mm x 2.0mm Offset
U202-0731 7.0mm x 3.0mm Offset
U202-0821 8.0mm x 2.0mm Offset
U202-0831 8.0mm x 3.0mm Offset
U202-0925 9.0mm x 2.0mm Offset
U202-0935 9.0mm x 3.0mm Offset
U202-1025 10.0mm x 2.0mm Offset
U202-1035 10.0mm x 3.0mm Offset

Femoral Articular Components (UniCAP Small)
US02-2510 2.5mm x 1.0mm Offset
US02-2520 2.5mm x 2.0mm Offset
US02-3010 3.0mm x 1.0mm Offset
US02-3020 3.0mm x 2.0mm Offset
US02-3510 3.5mm x 1.0mm Offset
US02-3520 3.5mm x 2.0mm Offset
US02-4010 4.0mm x 1.0mm Offset
US02-4020 4.0mm x 2.0mm Offset

Taper Post, Femoral (UniCAP Classic)
U110-0218 11mm x 22mm

Taper Post, Femoral (UniCAP Small)
US11-0205 10.6mm Taper Post, Uni, Small

Tibial Articular Components
U205-0010 0.0mm x 1.0mm Offset
U205-0505 0.5mm x 0.5mm Offset
U205-0510 0.5mm x 1.0mm Offset
U205-0515 0.5mm x 1.5mm Offset
U205-1010 1.0mm x 1.0mm Offset
U205-1015 1.0mm x 1.5mm Offset

Accessories
U000-0100 Tibial Cutter Kit
U000-0510 Cement Cartridge Kit
U000-0200 Pin Kit includes: 2.0mm Drill Tip Pin
2.0mm Threaded Pin
(2) 2.0mm Short Threaded Pin

Ficha Técnica

Marca Comercial:

UNICAP

Modelos:

UNICAP FEMUR y TIBIA

Fabricante:

ARTHROSURFACE

Dirección:

28 Forge Parkway, Franklin, MA 02038 , USA

Descripción:

Prótesis anatómica de rodilla de resurfacing ‘inlay’ monocompartimental. Se trata de un componente femoral de bajo perfil y poste de fijación cono morse. El componente femoral se articula con componente tibial all poly ‘inlay’ de mínima resección que permite preservar el menisco y el cartílago colindante. Ambos componentes deben ir cementados. Facilmente revisable a Prótesis Unicompartimental de Rodilla estándar o a Prótesis Total de Rodilla.

Indicaciónes:

Pacientes con lesión focal grado III/IV avanzada de rodilla en cóndilo medial o lateral, con o sin lesión asociada en espejo a nivel tibial, causada por enfermedad degenerativa o post-traumática.
Los factores de selección de pacientes a considerar incluyen:
1. La necesidad del paciente de obtener alivio del dolor y mejorar la función es significativa.
2. La estabilidad de la articulación del paciente es buena, con ACL intacta y limitada deformación del eje mecánico.
3. El bienestar general del paciente es bueno, incluyendo una voluntad de seguir instrucciones y cumplir con las
restricciones de su actividad.

Contraindicaciones:

Las contraindicaciones absolutas incluyen:
1. Infección, sepsis u osteomielitis.
2. Los pacientes que tienen una sensibilidad conocida a los materiales dispositivos protésicos ortopédicos o cementos
óseos.
Las contraindicaciones relativas incluyen:
1. Paciente no cooperativo o paciente incapaz de seguir el tratamiento preoperatorio y/o instrucciones postoperatorias.
2. Osteoporosis.
3. Trastornos metabólicos que pueden perjudicar la formación o hueso.
4. Infecciones en sitios remotos que pueden propagarse al sitio del implante.
5. Destrucción rápida de las articulaciones o reabsorción ósea.
6. Inestabilidad crónica o deficiencia de tejidos blandos y otros tipos de estructuras de soporte.
7. Insuficiencia vascular o muscular.
8. Insuficiencia de la piel, musculotendinus o estado del sistema neurovascular.

Imágenes de producto:

UNICAP Componente Femoral,

Philip C. Noble, PhD; Michael J. Gordon, MD; Jennifer M. Weiss, MD; Robert N. Reddix, MD; Michael A. Conditt, PhD; Kenneth B. Mathis, MD; Does Total Knee Replacement Restore Normal Knee Function? Clinical Orthopaedics and Related Research, 2005

UNICAP Componente Tibial,

UniCAPTM Meniscal Sparing Unicondylar Knee System Clinical Monograph, PN 0020-0404 Rev A, Arthrosurface, 2009

Objetivo:

Reemplazo parcial de la superficie articular de la rodilla, cuando sólo un compartimiento de la articulación se ve afectado, cóndilo y se requiere meseta tibial, restableciendo la congruencia articular femoro-tibial, mediante implante que requiere de mínima resección ósea para su asentamiento a nivel del cartílago colindante.

Material/Composición:

Componente femoral: Aleación de Cromo – Cobalto- Molibdeno (Co-Cr-Mo)
Recubrimiento superficie integración: Titanio (CPTi)
Poste de fijación: Aleación Titanio (Ti-6Al-4V)
Componentes patelares: Polietileno de Ultra Alta Densidad (UHMWPE)

Versatibilidad

UNICAP PEQUEÑA: 6 Opciones componente femoral
UNICAP CLASSIC: 10 Opciones componente femoral
UNICAP TIBIA: 6 Opciones componente tibial

Esterilización:

Los componentes protésicos metálicos se esterilizan por exposición a la irradiación gamma. Los componentes protésicos no metálicos se esterilizan mediante esterilización con plasma de gas. No vuelva a esterilizar ningún componente. No use componentes si el envase está abierto o dañado. No utilice componentes si después de la fecha de caducidad.

Embalaje:

Doble embalaje estéril en sala blanca (Clase A).
Medidas embalaje componente y tibial: 23,0 x 15,2 x 3,1 cm
Medidas embalaje Poste Fijación y Fresa Tibial: 41,7 x 12,7 x 2,0 cm
Peso Componente Femoral UniCAP: El implante 125g ; el Poste de Fijación 195g
Peso componente tibial: El implante 115g; la fresa tibial 190g; el kit cemento 220g

Conservación y Almacenamiento:

Almacenamiento en condiciones estándar de higiene sanitaria. Proteger de contaminación. Temperatura ambiente (<25Cº)

Certificado CE:

CE 0459 ; Patente U.S.A. 6,520,964 ; 6,610,067; 6,679,917; 7,163,541; 7,029,479 Arthrosurface Inc.

Distribución España:

Biotechpromed SL ( Dir. Fiscal: Osio 45, P1-P17, Barcelona). Tel: +34 673 911 207