HEMICAP TOE MOTION

Referencias Hemicap Toe Motion

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CE 0459

Arthrosurface Inc

Marca Comercial: 

TOE MOTION

Modelos:

Componente articular del metatarso / Componente Fijación metatarso / Componente articular de falange / Componente de fijación falángico.

Fabricante:

ARTHROSURFACE

Dirección:

28 Forge Parkway, Franklin, MA 02038 , USA

Descripción:

El sistema de restauración modular Arthrosurface ToeMotionTM consta de un componente metatarsiano y un componente de falange diseñado para reconstrucción de la superficie de la cabeza del primer metatarsiano y la base de la falange proximal. Estos dos implantes reemplazan la articulación metatarsofalángica mediante la preservación funcional completa de la articulación y el mantenimiento del complejo sesamoideo. El componente de fijación de falange se debe usar con un componente articulado HemiCAP DF apropiado.

Indicaciónes:

Para reconstrucción de superficie articular metatarso-falángica artrósica, resultante de enfermedad degenerativa post traumática o necrosis avascular.
Arthrosurface ToeMotionTM es un implante diseñado para usarse como prótesis para la articulación metatarsofalángica (MTP). El dispositivo está diseñado solo para uso cementado.

Las indicaciones de uso incluyen:
1) Cambio doloroso degenerativo de la articulación metatarsofalángica
2) Hallux rigidus, estadio 3 y 4
3) Hallux valgus y hallux rigidus
4) Hallux limitus con artrofibrosis dolorosa
5) Revisiones después de una resección proximal moderada de la falange contraindicaciones.

Las contraindicaciones absolutas incluyen:

1) Desmineralización ósea significativa o stock óseo inadecuado
2) Estado inadecuado de la piel, músculo tendinoso o sistema neuro vascular
3) Artritis inflamatoria o reumatoidea, infección, sepsis y osteomielitis
4) Pacientes que tienen una sensibilidad conocida a los polímeros de UHMWPE típicamente usados en dispositivos protésicos.

Las contraindicaciones relativas incluyen:

1) Paciente o paciente no cooperativo incapaz de seguir preoperatorio y instrucciones postoperatorias.
2) Osteoporosis.
3) Trastornos metabólicos que pueden perjudicar la formación o curación del hueso.
4) Infecciones en sitios remotos que pueden diseminarse al sitio del implante.
5) Destrucción articular rápida o reabsorción ósea visible en radiografía.
6) Inestabilidad crónica o tejidos blandos deficientes y otras estructuras de soporte.
7) Insuficiencia vascular o muscular.

Objetivo:

Reemplazo de la superficie articular metatarso-falángica respetando el stock óseo.

Imagen de producto:

Material/Composición:

• Componente metatarsiano (Componente HemiCAP DF):
  • Superficie Articular: Aleación de Cromo – Cobalto- Molibdeno (Co-Cr-Mo)
  • Superficie integración: Recubrimiento Titanio (CPTi)
• Postes de fijación: Aleación Titanio (Ti-6Al-4V)
• Componente falángico artícular: Polietilineo de alto peso molecular (UHMWPE)

Versatibilidad

• TOE MOTION 4 Opciones Componente metatarso y 4 opciones Componente Falángico.

Esterilización:

Los componentes protésicos metálicos se esterilizan por exposición a la irradiación gamma. Los componentes protésicos no metálicos se esterilizan mediante esterilización con plasma de gas H2O2. No vuelva a esterilizar ningún componente. No use componentes si el envase está abierto o dañado. No utilice componentes después de la fecha de caducidad.

Embalaje:

Doble embalaje estéril en sala blanca (Clase A).
Medidas y Peso embalaje componente metatarsiano: 23 X 3,2 X 15,5 cm // 105 Gramos
Medidas y Peso embalaje Poste Fijación: 42 x 2 x 13 cm // 150 Gramos
Medidas y Peso embalaje componente falángico: 23 x 3,2 x 15,5 cm // 75 Gramos
Medidas y Peso embalaje componente fijación falángico: 42 x 2 x 13 cm // 130 Gramos

Conservación y Almacenamiento:

Almacenamiento en condiciones estándar de higiene sanitaria. Proteger de contaminación. Temperatura ambiente (<25Cº)

Certificado CE:

CE 0459 . Patente U.S.A. 6,520,964 ; 6,610,067; 6,679,917 Arthrosurface Inc.

Distribución España:

Biotechpromed SL ( Dir. Fiscal: Osio 45, P1-P17, Barcelona)